日本闻名于世的汉方药(Kampo Yaku)源自中国的传统中药，“汉” 字也昭示着二者之间的关联。但为何中药日渐式微，甚至遭受了某些国民的质疑，而日本的汉方药却大行其道?在这次创新论坛上来自日本的汉方制药专家、原津村制药总经理小股和裕先生对日本的传统型中药制剂和日本汉方制剂(药)的制造技术进行了详尽的讲解，或许能为大家释疑。

尊重传统

中药古典制剂形式包括煎剂(葛根汤、大建中汤等)丸剂(八味地黄丸、桂枝茯苓丸等)、散剂(安中散、五苓散等)等，但由于传统的中药制剂存在质量良莠不齐、保鲜困难、调整麻烦、搬运不便和气味不好等缺点。1967年， 在日本医疗保险制度下的四种汉方药开始上市，1976年时，已有41种处方，54种产品加入保险制度。但这时候的汉方药也存在质量等诸多问题，因此日本政府于1982年颁布《关于汉方药的质量保证研究》，以此规范汉方药的生产和出售。

1985年，日本政府又颁布了《干预医疗用汉方制剂的办理》，制定了新的汉方药质量标准，包括指标成分，新的实验，评价方法等，对汉方药的制造条件也进行了重新评估。相关法规要求汉方药的质量要等同于古典中药汤剂的质量。尽管如此，汉方药仍然存在一些问题，原因是多方面的，包括生产商之间的差异，中药材的差异，处方的差异，设备的差异，规模的差异和生产方法的差异等。

科技创新

日本汉方药注重中医传统和中药的煎取方式，至今大多数汉方药仍用热水提取，这和传统中药的开水煎服一脉相承。与此同时，汉方药往重科技，将最新的植物提取技术和汉方药的生产有机结合起来。对于汉方药提取液的干燥过程，小股和裕先生介绍了高速回转唢雾器盘，这种干燥设备具有明显的优势，如干燥粉末的物性不受到液体流量的影响，对高粘度的液体也适用，在盘内部不产生液体的闭塞。同时该设备也存在一定的不足，如喷雾器盘的动态平衡问题、高速回转的电动机和驱动系统设计以及干燥产品的比重比较小等。

汉方药提取液干燥以后就得到了提取物粉末，这类粉末一般具有以下特点:包含很多的成分，服用量多(和西药比较)，容易服用，吸湿性高，凝聚力高，流动性差，有汉方药独特的气味和口感。但在喷雾时也有许多问题，如供给液体的浓度，喷雾器盘的形状，唢雾器盘回转数,供给空气温度和排气温度(处理能力和提取物粉末水分有关系)，最适合的旋风式分离器的设计(物质回收，清扫困难)等。

另外小股和裕先生还介绍了干式造粒的一般特征。汉方药提取物粉末经赋形剂压缩成型，再通过粉碎和整粒得到粒状产品。其优点包括制造过程中成分稳定，经时变化少，组间的偏差小，汉方提取物本来的口味和气味得以保持。其劣势包括粒子形状较差(不定形，包装时偏差大)，一次成型率低(破碎时容易产生粉末)，形成颗粒较脆，容易磨损，需要编制挤压成形性较好的制剂处方。

不管是日本汉方制药对中药传统的承袭，还是与最新草药提取和颗粒制造技术的结合，相信对国内的一些药品的生产和研发都有一定的启发。而且在中药的应用和推广方面，国内企业本应有着更大的主场优势，但在国际市场上反而让日本汉方出尽风头，这也是值得行业思考的问题。