何为药用辅料

药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的非药理活性成分，国际药用辅料协会(IPEC)将其定义为药物制剂中经过合理的安全评价的，不包括有效成分或前体的组分。2015年版《中国药典》对药用辅料的定义是:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，包括那些具有控制药物释放、传递功能的物质和可能在制剂工艺过程中加人但标明要求去除的物质;是除活性成分或前体以外，在安全性方面已进行了合理的评估，并且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料的种类

在一定的情况下，某些药用辅料可以成为活性成分，此时应符合药物要求。在作为非活性物质时，药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。

《中国药典》第四部中药用辅料分类有很多，例如:

1)溶剂:乙醇、正丁醇、聚乙二醇400、甘油等。

2)矫味剂:木糖醇、乳糖、麦芽糖、甜菊素等。

3)填充剂:玉米淀粉、羧甲基纤维素钠、糊精等。

4)释放阻滞剂:卡波姆、羟丙甲纤维素等。

5)增溶剂:聚山梨酯80、泊洛沙姆188等。

6)润滑剂:硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、白凡士林等药用辅料特点。

随着药学技术的快速发展，药用辅料对药物体内过程影响的研究逐渐深入。大量的文献表明一些药用辅料具有明显的生理生化活性，如:改善化合物的溶解性、改变生物膜流动性、影响药物血浆蛋白结合率、可与胃肠道、肝脏、血脑屏障等生物膜上参与药物体内转化的各种酶和转运蛋白发生相互作用，影响同服药物的吸收、分布、代谢和排泄过程，进而对药物的药效和毒性产生影响等。

《中国药典》2015版首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部，其中收载药用辅料270种。可见，药用辅料在制剂研究中的重要性。